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設備維護
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合肥藥廠ABCD潔凈等級劃分

來源:www.jiushengmei.com 作者:空氣好凈化
發布時間:2022-03-28 11:35:24點擊:

   可分為4級:

 
  A級
 
  藥廠高風險操作區,如:裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無裝配或連接操作的區域。通常用層流操作臺(器)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應有數據證明層流的狀態并須驗證。
 
  在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
 
  B級
 
  指無菊配制和灌裝等高風險操作A級區所外的背景區域。
 
  C級和D級
 
 
  指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區。
 
  拓展資料:
 
  潔凈區的空氣又稱潔凈室的空氣,是指懸浮粒子、微生物數控制在一定范圍之內的區域空間的空氣??諝獾臐崈舫潭瓤梢苑殖刹煌燃?,各項科研、生產活動對空氣的潔凈程度也是不同的。例如在細菌培養、細胞培養時對空氣的潔凈程度要求相對高一些,這些實驗操作一般都在超凈臺中操作,我們可以認為超凈臺的空氣接近無菌的。
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